• 所有问题

    • 上市后药品再评价阶段属于

    A.Ⅰ期临床试验
    B.Ⅱ期临床试验
    C.Ⅲ期临床试验
    D.Ⅳ期临床试验
    E.Ⅵ期临床试验

    举报该问题
    推荐答案   2023-04-10
    【答案】：D
    药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。
    温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
    相似回答
    上市后的药品临床再评价阶段属于( )。答：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药...
    上市后药品再评价阶段属于答：【答案】：D 药品临床评价可分为两个阶段，即上市前、上市后药品临床再评价阶段。上市前妻经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验即为上市后药品再评价阶段。
    (2015年真题)上市后药品临床再评价阶段是( )。答：【答案】：D 新药按照《药物临床试验质量管理规范》要求必须经过四期的临床试验，即上市前要经过三期（Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期）临床试验；批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验。
    Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应,样本数常 ...答：【答案】：D Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。
    药品的临床评价方法与应用答：【3】Ⅲ期临床试验：新药获得批准生产后进行的扩大化临床试验阶段。【4】Ⅳ期临床试验：上市后临床药品再评价阶段。试验样本数常见病例不少于2000例。（2）新药四期临床评价的局限性 【1】病例数目少 【2】观察时间短 【3】特殊人群未纳入 【4】考察不全面 【5】管理有漏洞 （3）上市后药品临床再...
    大家正在搜
    一二三四期临床试验上市后再评价属于几期药品上市后再评价的目的在于下列哪项不属于医院药学实践药品在审评是进入什么阶段临床试验的分期及最低病例数要求对药物不良反应描述正确的是临床再评价批准生产后进行的试验是