第二类医疗器械延续注册如标准未发生改变，那么需要提交检验报告吗

如题所述

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推荐答案 2016-03-23

不需要了，注册人只要提供产品没有发生变化的声明。

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第1个回答推荐于2020-01-05

注册证延续指南第6条：产品检验报告
如医疗器械强制性标准已经修订，应提供产品能够达到新要求的产品检验报告。产品检验报告可以是自检报告、委托检验报告或符合强制性标准实施通知规定的检验报告。其中，委托检验报告应由具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具。
所以，符合的话也要提供一份质检报告的。本回答被网友采纳

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