ā xī luò wéi rǔ gāo
Aciclovir Cream
阿昔洛韦乳膏
3.1.2 汉语拼音Axiluowei Rugao
3.1.3 英文名Aciclovir Cream
本品含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为白色乳膏。
(1)取含量测定项下供试品续滤液50ml,置蒸发皿中,置水浴上蒸干,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加盐酸1ml与氯酸钾约30mg,置水浴上蒸干,残渣滴加氨试液即显紫红色,再加氢氧化钠试液数滴,紫红色消失。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液;另取鸟嘌呤对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,含鸟嘌呤的量按外标法以峰面积计算,不得大于阿昔洛韦标示量的1.0%。
3.5.2 其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ F)。
取本品适量(约相当于阿昔洛韦50mg),精密称定,置烧杯中,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,置热水浴中1分钟,混匀,边搅拌边加氯化钠5g,用热水适量转移至250ml量瓶中,于热水浴振摇10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含阿昔洛韦20μg的溶液,作为供试品溶液,照阿昔洛韦项下的方法测定,计算,即得。
抗病毒药。
3%
密封,在凉暗干燥处保存。
《中华人民共和国药典》2010年版
化学药品
阿昔洛韦乳膏
Axiluowei Rugao
Aciclovir Cream
阿昔洛韦乳膏含阿昔洛韦(C8H11N5O3)应为标示量的90.0%~110.0%。
阿昔洛韦乳膏为白色乳膏。
阿昔洛韦乳膏为皮肤科用药类非处方药药品。
阿昔洛韦乳膏为嘌呤核苷类抗病毒药。其作用机制是干扰病毒DNA多聚酶而抑制病毒的复制,对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。
用于单纯疱疹或带状疱疹感染。
3%
局部外用。取适量本品涂患处,成人与小儿均为白天每2小时1次,一日4~6次,共7日。
可见轻度疼痛、灼痛、刺痛、瘙痒以及皮疹等。
1.连续使用7日,症状未缓解,请咨询医师。
2.阿昔洛韦乳膏仅用于皮肤黏膜,不能用于眼部。
3.涂药时应戴指套或手套。
4.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.孕妇、哺乳期妇女慎用。
6.对阿昔洛韦乳膏过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.阿昔洛韦乳膏性状发生改变时禁止使用。
8.请将阿昔洛韦乳膏放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用阿昔洛韦乳膏前请咨询医师或药师。
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。