2018年我国医疗器械行业市场规模将突破5000亿 市场存在巨大成长空间
随着我国经济的不断发展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，再加上我国正逐步进入老龄化社会和政策对于医疗器械这个行业的支持。前瞻产业研究院发布的《中国医疗器械行业战略规划和企业战略咨询报告》统计数据显示，2012年我国医疗器械行业市场规模已达1700亿元。2013年我国医疗器械行业市场规模突破2000亿元。2015年我国医疗器械行业市场规模突破突破3000亿元。截止至2017年我国医疗器械行业市场规模增长至4450亿元，初步测算2018年我国医疗器械行业市场规模将突破5000亿元，达到5100亿元左右。对比国际市场，显然我国医疗器械市场还有巨大成长空间。
2012-2018年我国医疗器械行业市场规模统计情况及预测
数据来源：前瞻产业研究院整理
我国高端医疗器械供给不足 依赖进口性强
由于相关基础学科和制造工艺的落后，我国医疗器械仍集中在中低端品种，高端医疗器械主要依赖进口。从医疗器械的消费结构角度，医学影像、体外诊断、耗材(含低值和高值)占比最高，心血管、骨科等为代表的高值耗材处于较高增速阶段。整体来看，医学影像领域，CT、核共振和超声占据影像领域16%的市场份额，国内企业多以中低端产品为主，市场份额在 10%-20%之间;体外诊断领域中，国外企业由于其技术优势以及“设备+试剂”的封闭系统策略，依然占据着国内体外诊断的中高端市场。
2018年我国医疗器械行业各类产品市场份额统计情况
数据来源：前瞻产业研究院整理
我国高端医疗器械国产与进口占比统计情况
数据来源：前瞻产业研究院整理
政策红利推动 国产医疗器械逐渐提高竞争力
近年政府不断发布政策指导医疗器械产业发展。2014 年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和科技创新。
综合来看，国家各层面政策对国产器械和创新器械的引导扶持，使得国产医疗器械已经具备两大产业逻辑支撑行业快速增长：第一市部分高端国产医疗器械，已经具备进口替代的资质;第二加快创新医疗器械的审评审批，有望从审批环节加快国内企业上市创新医疗器械，鼓励国内企业进行医疗器械创新研发投入。
可以说，多方面的行业政策的红利，为国产企业奋起直追创造了良好环境，国产器械正逐步提高自身竞争力，相应的器械细分行业龙头迎来发展良机。
我国医疗器械行业市场集中度较为分散 整合并购提升大势所趋
2017年，在我国1.6万家器械生产企业里面，大部分都规模较小：目前国内医疗器械生产厂家超过万家，其中90%以上为中小型企业，行业平均收入规模在2300万元，而国内药品生产企业的平均营业收入规模在3.4亿。此外，由于行业发展时间较晚，存在大量个体户，进一步导致行业的集中度的分散。
2013-2017年我国医疗器械生产企业数量统计情况
数据来源：前瞻产业研究院整理
由于国内医疗器械公司整体呈现小散乱格局，行业集中度尚低，随着行业的规范化，国内医疗器械企业围绕核心业务的整合并购将成为行业集中度提升的必然趋势，重磅产品的市场份额和盈利能力有望提升。