如何查询药物的临床实验数据?

查询药物的临床实验数据在哪里查询?

果只是了解一下药物临床试验数据可以在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)查询想要的数据,如果是药企对于药物临床试验数据的分析,还有就是在立项调研和购买新品的时候需要提供决策依据总体来说还是使用各大综合数据库比较好,查询临床试验主要是查询临床试验be试验数据(了解试验难度,分析对手试验数据),也能查询药企正在进行临床试验的数量,试验机构数据,同时也能对自己的试验项目有个大概的认知。

临床试验

查询方式可以在“临床试验数据库”中查询通过试验题目、登记号、药品名称、活性成分、靶点、适应症、申办单位、试验机构、首次公示日期9个维度,检索到临床试验的详细信息。

以登记号“CTR20211134”为例,在登记号输入框中输入“CTR20211134”,搜索得出1条信息,试验题目是《美洛昔康胶囊人体生物等效性研究》

临床试验搜索方式

以检索2021年4月首次公示的临床试验为例,在首次公示日期框中选择日期范围,搜索得出4月所有公示的临床试验信息,收录总量为1333条。

临床试验数据日期筛选

还可以通过试验范围、试验状态、试验分期、药品类型、试验分类、一致性评价6个维度,对搜索结果进行条件筛选,除了单个选项的搜索以外,你还可以进行多个选项的组合搜索,从不同维度了解国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局,掌握国内新药研发趋势。

临床试验详细数据

点击登记号,可以进入该药品的详情页,详情页提供了更为详细和可视化的数据信息,全面展示了临床试验的基本信息、药品信息、临床试验信息、申办者信息、研究者信息、其他信息、关联信息等。

临床试验关联数据

查询临床试验数据主要是了解临床备案情况(申报进度以及BE难度),调研的是注册审评状况,对于竞品注册受理情况,纳入决策分析的因素,当然还可以对于整个药物项目的立项调研对于说明书和参比制剂的调研(理清适应症,确定参比制剂),知识产权的调研(专利数据,避免侵权),市场数据(分析市场前景,计算投入产出)等等都是可以在数据库里查询的。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
相似回答