洁净车间的定义怎么写的？

Question

如题所述

Answer 1

洁净车间，也叫无尘室、无尘车间、洁净室、净化工程、洁净厂房等等。
无尘室的通俗点，就是很干净的空间，不可能达到真正的无尘。因为灰尘、细菌，如果颗粒很小就会漂浮在空气中，对人体影响可能不大，但是对一些生产工艺影响就大了。
比如半导体行业，当微粒尺寸达到集成电路节点一半大小时就成 为了破坏性微粒，对集成电路的制造产生影响。因此半导体行业对洁净度的要求非常高。
比如新能源汽车行业，不论是磷酸铁锂，还是三元锂电池，都需要在洁净室里完成。汽车的喷涂工艺也是需要在洁净室里完成，这就是为什么维修厂、4S店永远做不到原厂漆标准的原因之一。
比如医药行业，无菌、高洁净度、温湿度恒定才能制作出合格的产品。
除了以上行业，还有很多行业都广泛使用了洁净室技术。而洁净室也是有等级划分的，目前通行有3种划分方法。
第一是美国联邦209E，美国已废除，但是中国还习惯沿用这种叫法，如十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级等。你听到这些说法，都是按照美国209E标准来的。数值越小，等级越高。
第二是最新的国际标准ISO14644-1，一般分为9个等级，1级为最高。
第三个是GMP制药行业采用的世卫组织的分级标准，用ABCD区分洁净区的级别。
这三个等级是可以互通的，国际ISO14644的class5相当于GMP的A级、B级（美国209E的百级）、class7相当于C级（万级）、class8相当于D级（十万级）。