药品分析检验工作的基本程序为

如题所述

药品分析检验工作的基本程序是样品收审、取样、分析检验(主要包括鉴别、检查和含量测定等)、记录、写出报告。 

一、药品分析:

药品分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。

它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。

二、专业介绍:

药物分析是分析化学中的一个重要分支, 它随着药物化学的发展逐渐成为分析化学中相对独立的一门学科, 在药物的质量控制、新药研究、药物代谢、手性药物分析等方面均有广泛应用。

随着生命科学、环境科学、新材料科学的发展,生物学、信息科学、计算机技术的引入,分析化学迅猛发展并已经进入分析科学这一崭新的领域, 药物分析也正发挥着越来越重要的作用, 在科研、生产和生活中无处不在, 尤其在新药研发以及药品生产等方面扮演着重要的角色。

药品外观质量检查制度:

1、标签内容:

清晰可辨,批文、批号、生产厂家等齐全。

2、注射剂:

溶液澄明,无异物,无结晶,颜色正常,瓶身无破损,无疵点;小针剂无漏气,大输液不松盖。

3、片剂:

无破碎、松散、变色、发霉、粘瓶、斑点。糖衣片还应无退色、龟裂、溶化、膨胀等现象。

4、溶液剂:

应无变色、沉结、沉淀、分层、发霉、发酵、酸败、异臭等现象。

5、散剂、冲剂:

应无变色、风化、结块、异臭、霉变、虫蛀等现象。

6、霜剂、软膏剂:

色泽无变化,无霉变、结块、溶化、分层、油脂酸败、异臭等现象。

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