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同一药品生产企业生产的同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,哪些方面必须一致
A.标签格式
B.标签颜色
C.标签内容
D.批号
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推荐答案 2023-04-22
【答案】:A、B、C
本题考查药品的标签。同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项应明显标注。故本题答案应选ABC
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同一药品生产企业生产的同一药品
答:
其后者是指2个以上药品生产企业生产的同一药品同样的规格。标签的内容、格式及颜色 当然不可能一致
。具体见《药品说明书和标签管理规定》第二十二条 同一药品生产企业生产的相同规格 (指药品规格和包装规格) 的同一药品,其标签的内容、格式及颜色必须一致。同一药品有不同药品规格或包装规格的,其基本包装...
药品
说明书和标签管理规定
答:
第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,
其标签的内容、格式及颜色必须一致
;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。
药品
说明书
规格
项符合要求的是
答:
②中药、天然药物处方药应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致
。同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,应使用不同的说明书。③化学药品非处方药指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。生物制品应标明每支(瓶)有效成分效价(或含量)及装量(或冻干制剂...
药品
上条码什么意思
答:
目前分配给中国大陆的前缀码是690~695;前缀号之后的4至5位为制造商码,代表一个
企业,
具有唯一性,由中国物品编码中心统一向申请厂商分配;制造商码之后的5至4位为商品项目代码,由厂商根据有关规定自行分配;最后一位为检验码,用来校验其他代码编码的正误。
同一厂家同种
药物同一规格
会同时出现两种不同的
包装
吗?
答:
首先要弄清规格,
和包装规格
两个概念
,规格
是有效成分的含量,包装规格是一个最小市售包装里面装多少样,可以是10片,20片!包装规格不同时,包装可以不同,在当地省局备案就行。但是如果是同品种,同
企业,
同规格,同包装规格,那是不能有两个包装的,违规!但也有一个例外,就是现在药物进行一致性...
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