三类医疗器械公司的注册要求是什么？

Question

如题所述

Answer 1

三类医疗器械公司的注册要求是:1、具有与经营范围和经营规模相适应的人员;2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3、建立并执行符合有关法规要求和企业实际的质量管理制度、规定或质量管理体系文件。三类医疗器械公司所需的材料有:1、医疗器械经营许可申请表;2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;6、经营设施、设备目录;7、经办人授权证明;8、资料真实性保证声明。