第1个回答 2018-05-24
随着基因重组人生长激素(rhGH)临床应用经验的大量累积,目前获准采用rhGH治疗的病种逐渐增多,自1985年美国FDA批准rhGH治疗生长激素缺乏症以来,陆续核准的疾病有:①慢性肾功能衰竭(1993);②先天性卵巢发育不全(1996);③HIV感染相关性衰竭综合征(1996);④成人生长激素缺乏症替代治疗(1997);⑤Prader-Willi综合征(2000);⑥小于胎龄儿(2001);⑦特发性矮身材(2003);⑧短肠综合征(2003);⑨SHOX基因缺少但不伴生长激素缺乏症患儿(2006)。(选自:《健康大百科——儿童常见病防治篇》)
重组人生长激素一共经历了四次重大的演变。分别为:
1、人垂体源向基因工程表达的转变;
2、一级结构一致过渡为空间结构一致;
3、粉剂转向水剂;
4、短效延伸出长效。
而这四次世界基因工程的变革中,中国——金赛药业参与主导了两次,不仅领跑国内行业,还研发出国际主流药物中 中国首个原发重大创新药,在世界基因生物领域掌握了更多的话语权。目前金赛药业的生长激素是全球最高质量标准。