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注册一个经贸公司主要销售二三类医疗器械的,请问对质量管理人员和售后服务人员有什么样的要求?
我是医药营销大专毕业生,身份符合吗?
请问的有人知道吗?指点一下好吗?万分感谢
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推荐答案 2010-05-20
最好参看所在省、直辖市第二、三类医疗器械经营企业开办及变更申请须知及医疗器械经营企业检查验收标准,下面是上海市的给你做参考
上海市医疗器械经营企业检查验收标准(试行)
第一章 机构与人员
第一条 医疗器械经营企业经营3个以上类别医疗器械的或经营《国家重点监管医疗器械目录》中一次性使用无菌医疗器械的或植入类医疗器械的应设质量管理机构,下设质量管理部门或质量员和质量验收部门或验收员。
经营范围为各类医疗器械的企业应在质量管理机构下设质量管理组和质量验收组。
经营2个以下类别医疗器械的企业至少应设专职质量管理人员。
第二条 质量管理机构负责人和专职质量管理人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。
经营各类医疗器械的质量管理机构负责人应具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作的经历。
除兼营医疗器械零售药店外经营第二类、第三类医疗器械的质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有相关专业大专以上学历或初级以上技术职称。
兼营医疗器械零售药店的专职质量管理人员应具有相关专业中专以上学历或由药品专职质量员兼任。
其他质量员应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
第三条 企业应根据经营不同的产品类别配备相对应的相关专业质量验收人员,并具有国家认可的相关专业中专以上学历或初级以上职称,熟悉所经营产品的质量标准。
质量管理和质量验收人员应在岗,不得在其他单位兼职。
第四条 企业应设立与经营规模相适应的从事技术培训和售后服务的部门或人员。
经营企业与供应方约定,由供应方负责产品安装、维修、技术培训服务的或由约定的第三方提供技术支持的,可不设从事技术培训和售后服务的部门或人员。
自行为客户提供安装、维修、技术培训和售后服务的,应取得生产企业的授权,配备具有专业资格的人员:
经营三类医疗器械企业,应具有相关专业大专以上学历或中级以上技术职称的技术培训、售后服务人员;
经营二类医疗器械企业,应具有相关专业中专以上学历或初级以上技术职称的售后服务人员。
技术培训、售后服务人员应经供应方或企业专业培训,合格后上岗。
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其他回答
第1个回答 2010-05-25
不符合
二、上海办理医疗器械经营许可证所需资料:
1.医疗器械公司所需人员:法人,企业负责人,质量负责人,质量管理员,检验员。
2..企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。
3.以上人员的学历证书,身份证复印件(二代身份证要正反面),简历,联系电话(手机)
http://www.zhuce-gs.cn
http://www.sh-zcshgs.com
本回答被提问者和网友采纳
第2个回答 2010-05-25
经营二三类得质量管理人要求本科,有2年临床医学相关的经验
售后服务等相关技术人员要高中(含)以上,如果在珠三角就要大专(含)以上了
第3个回答 2010-05-25
质量负责人 本科或中级以上职称
相似回答
注册二三类医疗器械
经营
公司,
最少需要几个员工?
答:
\x0d\x0a2、经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个(含5个)类别以上的,应设置质量管理机构(至少有3人组成)
。经营2类医疗器械5个类别以下的,可配备专职质量管理人员(以下简称质管员),负责企业质量管理工作。\x0d\x0a3、企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗,不得在其他单位兼职。
办理
医疗器械公司,
在
人员
方面有那些要求?
答:
开办第二类
医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
新开办的第
三类医疗器械,人员
必须配备几个?该怎么开展培训?
答:
新开办的第
三类医疗器械,人员
必须配备三个以下,如果想要开展培训的话,是可以学习专业的知识,以及每次进来新的
医疗器材的
话,都要叫员工详细了解就可以了
经营
医疗器械
需要什么资质
答:
工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》。经营
医疗器械
所需具备资质:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者
质量管理人员,质量管理人员
应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部...
医疗器械
经营
企业
担任质量负责人或
质量管理人员
应具备什么资质_百度...
视频时间 00:41
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