首先,安苏萌的粉剂是比活性达到3.0的
说到比活性,大家应该先了解下比活性是什么。
比活性就是每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。安苏萌是国内比活性最高的。
关于生物药品的比活性不要听很多的宣传,最权威要看药品说明书!
比活性是怎么计算的?
计算很简单:规格中的单位数除以毫克数,即可得出比活性的值。
比如:以国内主要人生长激素产品为例
安苏萌(注射用重组人生长激素);剂型:冻干粉;规格:4.5IU/1.5mg;比活性=4.5÷1.5=3.0
2 IU/0.67 mg 3.0IU/ m
4 IU/1.33mg 3.0IU/ mg
4.5IU/1.5mg 3.0IU/mg
6 IU/3.7mg 3.0IU/ mg
........等等
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