医疗器械注册证延续后注册证号会不会改变

如题所述

通过查询相关资料显示,医疗器械注册证延续后注册证号不会改变。医疗器械注册证延续后,医疗器械产品分类没发生改变注册证号就不会变,根据《医疗器械注册管理办法》第七十六条医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。
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第1个回答  2023-08-18
医疗器械注册证延续后注册证号是否改变因情况而异。根据相关规定,《医疗器械注册管理办法》第七十六条中明确规定,医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。而注册证编号的编排方式为:×1械注×2×××3×4××5×××6。
其中,×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称;×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械,“进”字适用于进口医疗器械,“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;×××3为批准注册年份;×××4为当年顺序号;××5为产品管理类别;×××6为当年注册流水号。
由此可见,在一般情况下,医疗器械注册证延续后注册证号不会改变。但具体是否改变,请以相关部门的规定为准。