想创业开医疗器械公司？那你足够了解开办医疗器械公司的条件吗？跟着曼德企服一起来看看吧！
一、开办条件
注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上;开办第三类经营企业，注册资金150万元以上;经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上;
经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼;专营企业营业面积40m2以上，兼营企业营业面积60m2以上;库房面积均应在20m2以上;
人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员;企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。
二、申报材料
1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份;
2、会计师事务所出具的验资报告;
3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份;
5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份;
6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份;
7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份;
8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。
三、审批程序
1、市药监局所在地的企业，直接向市局送交申请材料，市局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，在提出布局意见后上报省药监局审查;
2、县药监分局所在地的企业，向县分局送交申请材料，县分局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，提出布局意见后上报市药监局;市局自收到材料七个工作日内完成复核，并上报省药监局审查。
医疗器械公司注册资金多少合适
注册资本的具体规定：
1、注册资本的实缴已经没有期限承诺限制，“如果非要为这个承诺加上一个期限”，不要超过公司经营期限即可;
2、注册资本已经没有认缴最低限额，也就是说理论上“一元公司”可以存在，最高也没有限制;
3、股东实际缴存的注册资本，也就是会计上的“实收资本”，不再是工商登记事项，也不再需要《验资报告》。
首先，注册资本填写过高是有别的人会管的，比如公司的投资人，再比如未来走向资本市场过程中的监管机构，都会有可能要求认缴资本实际到位，当然如果到时候发现实际到位无法达成，可以采用减资的方法降低注册资本，但是这个过程费时费力，会严重影响融资及走入资本市场进程。注册资本是法律上股东承担有限责任的承诺，当公司资产不足以清偿公司债务时，股东有义务按照承诺的注册资本清偿剩余债务。
注册资本的正确方式
注册资本登记时切记量力而行，匹配自己的当期资金能力或可预期资金能力，为未来的资本运作和经营运行降低压力，如果一时头脑发热已经写的很大，且实缴出资承诺预期无法完成，那就“姿势不对，起来重睡”~尽快减资;
章程约定中尽可能采用货币资金的出资方式，公司设立后注册资本没有完全到位前，注意任何一笔股东个人资金进入公司都一定要在汇款时注明“某某投资第三，不到万不得已，不要使用投资溢价“资本公积”增资。
注册资本，可能是创业者遇到的第一个坑，看似简单实操复杂，采用“正确姿势”十分重要，传统的工商注册代理机构的不一定能给出太多专业意见，如果遇到难点问题，建议向专业的财税、法务服务机构咨询。
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