口服原料药,注射用原料药,一般原料药,3者的区别和定义

如题所述

注射用原料药:需要在万级车间生产

口服原料药:需要在10万级车间生产

一般原料药:需要在30万级车间生产

这是根据药品企业洁净室(区)的特点,针对不同情况制订的标准。
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