什么是FDA食品备案？

Question

如题所述

Answer 1

FDA食品备案就是注册登记，在美国，生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业，除非该设施企业取得了特别豁免。

取得豁免的一个例子是仅生产/加工、包装或持有食品接触物质或者杀虫剂的设施企业。

进口到美国的食品必须符合与美国生产的食品相同的法律和法规。它必须是安全的，并且不含违禁成分，所有的标签和包装必须是信息量充足且真实的，标签信息需为英文的（或者波多黎各的西班牙文）。

Answer 2

美国食品和药物管理局（英文全称：Food and Drug Administration，简称：FDA），FDA 是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS） 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关；在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一；其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。本回答被提问者采纳

Answer 3

低酸罐头食品（LACF）是指成品平衡pH值大于4.6且水活度大于0.85的任何食品（酒精饮料除外），不包括成品平衡pH值小于4.7的番茄和番茄制品。酸化食品（AF）是一种添加酸或酸性食品的低酸食品，其最终平衡pH值为4.6或以下，水活度（aw）大于0.85。上世纪70年代早期,美国发生多起因为低酸罐藏食品和酸化食品热处理不当而导致的肉毒梭菌毒素中毒事件。FDA为此发布3个新的法规,即21 CFR 108 (紧急安全许可控制)、 21 CFR 113 (热加工低酸食品)和21 CFR 114 (酸化食品), 21 CFR 113是低酸罐藏食品的现行良好操作规范(CCMP),于1973年3月份开始生效。酸化食品的CGMP (21 CFR 114)于1979年生效。
有关对低酸罐藏食品和酸化食品生产企业进行注册和工艺备案的要求是在21 CFR 108.35和21 CFR 108.25中分别提出的。生产、加工或包装酸化/低酸食品的生产商必须符合21 CFR 108.25（c）（1）的注册要求以及21 CFR 108.25（c）（2）工艺资料文档备案登记要求。这些规定需要提交两种基本类型的电子表格：食品罐头生产登记使用FDA 2541表；工艺文档备案登记使用以下表格：
FDA 2541d（低酸食品杀菌电子工艺备案表）
FDA 2541e（酸化食品杀菌电子工艺备案表）
FDA 2541f（水分活度控制食品工艺备案表）
FDA 2541g（低酸食品无菌杀菌系统电子工艺备案表）
美国联邦法规要求，凡是在美国销售的货架期稳定的酸化和低酸罐装食品，其生产商都需要向FDA注册，并提交每种产品、产品类型和包装的工艺工艺，包装尺寸、类型和杀菌方法等信息（21 CFR 108）。未按上述法规要求进行注册和工艺备案的企业，境外产品口岸将被扣留。
如何注册反恐账号（FFR），如何申请邓白氏码（DUNS），如何注册罐装食品工厂号（FCE）；如何确认酸化/低酸食品的注册类别以及注册SID，避免产品扣留，防止不必要的经济损失，具体可联系13683218789，可提供全程免费咨询指导。

Answer 4

FDA食品备案是指在美国生产、加工、包装、销售或持有用于人类或动物食用的食品的设施企业必须在开始这些活动之前向FDA进行注册登记。注册登记要求适用于从事这些活动的任何设施企业，除非该设施企业取得了特别豁免。

Answer 5

美国反生物恐怖法案(The Bioterrorism Act)要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国、和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。此外，非美国的食品企业必须指定一个美国法定代理与FDA进行联络。FDA将食品分为一般管控和特殊管控（低酸和酸化食品）两种类别。除了进行FDA注册外，特殊管控食品还需要进行工厂FCE注册(Food Canning Establishment)，及每款产品SID( Submission Identifier )递交。【点击免费了解FDA法规要求】