哪种生长激素水剂不含防腐剂

Question

如题所述

Answer 1

防腐剂的作用是抑制细菌生长，又叫抑菌剂，是食品药品常用的辅料之一。美国药典，欧洲药典，中国药典都有规定，多次使用的注射液，必须添加抑菌剂，以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品，都是含有抑菌剂的，这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。

        一般市面上销售的生长激素包装规格仅是有限的几种，在实际操作中，如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物，因此，生长激素在现实情况下一般都需要多次注射。举个例子，一位矮小儿童根据体重计算出每天需用4IU的重组人生长激素，如果选择10IU每瓶的粉剂，则每天配置好后会有6IU的剩余，丢弃的话肯定会造成浪费。所以绝大多数患者会将剩余的药物保存起来等下一次注射时继续使用。

                                             

　　在欧洲、美国和英国的药典中，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂，2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”。由于药品安全越来越受重视，国内各项标准都在向发达国家靠拢，2020年版中国药典非常可能将提出与发达国家和地区一样对蛋白类药物添加抑菌剂的硬性要求。

        生长激素药物添加抑菌剂并非是所谓工艺问题或安全隐患，而是为了保证多次注射的药物不被细菌污染，保障每一位患者的切身利益。一般情况下，临床医师在矮小儿童使用生长激素前，都会告知患者如果选择无抑菌剂的激素类蛋白药物，可能面临的污染风险。

Answer 2

2015年版药典明确规定：多次给药包装的注射液必须添加抑菌剂，以抑制注射液中微生物的生长。同时美国药典2010版也规定：多次注射药物必须添加抑菌配方抑制微生物生长。因为生长激素单支包装需要多次使用，添加抑菌剂是多次给药生物制剂的全球标准。所以赛增水剂中抑菌剂的类型和含量均符合全球及国内标准，在保证安全的同时也抑制细菌的生长。
防腐剂的作用是抑制细菌生长，又叫抑菌剂，是食品药品常用的辅料之一。美国药典，欧洲药典，中国药典都有规定，多次使用的注射液，必须添加抑菌剂，以保证多次使用的药物不被污染。其实生活中我们使用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品，都是含有抑菌剂的，这个可以在食品成分中看到。抑菌剂是保护我们注射安全的。赛增水剂有根据药典规定添加“抑菌剂“，但不是网上个别不实报道的“防腐剂“概念；不添加抑菌剂会有细菌感染风险，不安全。本回答被提问者采纳

Answer 3

不添加抑菌剂的生长激素不要使用，极其容易变质。医生说抑菌剂都孩子身体没任何影响，可以放心使用的。我家孩子打赛增水剂1年多，没出现啥副作用。

Answer 4

生长激素都没有防腐剂，只是添加了抑菌剂，在欧洲和美国的药典中强调：所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂。我国出版的2015年药典中同样建议“添加适宜的抑菌剂”。目前，国内、国外所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为抑菌剂，含量控制在0.3%以内，能够达到既安全又有效的目标。目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。各国药监部门和医疗卫生部门均高度重视儿童用药安全，也不可能去庇护任何机构的利益。目前国际主流的生长激素剂型均为水剂，水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出，无长期安全性风险。

Answer 5

首先要纠正生长激素中的防腐剂被称为抑菌剂，不同于我们日常所理解的“防腐剂”。抑菌剂主要是为了保护生长激素在被注射过程中免受细菌感染，具有抑制细菌生长的作用，因此不添加反而有细菌感染风险。在欧洲、美国和英国的最新药典中，所有多剂量或多次使用的注射剂必须添加抑菌剂，2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”，因此，目前国内大多数生长激素中都含有抑菌剂。