药品名称：阿莫西林胶囊(阿莫仙)
【主要成分】
阿莫西林，化学名：(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式：C16H19N3O5S·3H2O，分子量：419.46。
【性状】
本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：
1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致下呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、细菌性脑膜炎等。
【规格型号】
0.25g*24s。
【用法用量】
口服。
1. 成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
2. 小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；
3. 3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次。
4. 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【不良反应】
可能包括恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。血清氨基转移酶可轻度增高。由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】
青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1. 用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用。
2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
3. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4. 阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5. 下列情况应慎用：患有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】
1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【药代动力学】
阿莫西林为青霉素类抗生素，其详细药代动力学特性需参考最新版药品说明书。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑铝双重防潮包装，每盒2*12粒。
【有效期】
48个月。
【执行标准】
进口药品注册标准JX20010093。
【批准文号】
HC20090039。
【生产企业】
香港联邦制药厂有限公司。
以上内容为阿莫西林胶囊(阿莫仙)的详细说明书信息，供临床使用时参考。正确合理使用抗生素，对于保护患者健康、减少抗生素耐药性具有重要意义。
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