生长激素水剂和粉剂如何选择?

如题所述

条件允许的情况下尽量选择水剂,水剂比粉剂更安全、效果也更好。粉剂和水剂的制备工艺不同,粉剂制备过程必须经冷冻干燥处理,空间结构遭到破坏,活性降低并产生抗体,在体内形成免疫复合物,导致药效降低。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器如肾脏,关节等处,带来长期的安全性风险和危害。而水剂采用的则是获得国家科技进步奖的蛋白质液相稳定技术制备,无需冷冻干燥,确保了生长激素的天然结构,活性更高。水剂国内外的注册临床研究都显示其抗体是零检出,无长期安全性风险。使用时搭配上隐针电子笔可以使孩子不再害怕打针,降低注射时的痛苦,大大提升药物使用效果。
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第1个回答  2018-02-28
从安全性和疗效上选择水剂更佳。因为生长激素水剂是比粉剂更先进的一代,产品更有优势。结构上更天然,因为水剂不需要冷冻干燥,结构更接近于天然GH(二级结构阿尔法螺旋结构),所以不产生抗体,水剂目前抗体零检出的。粉剂容易产生抗体。从生长激素的趋势上来说,水剂是目前的主流产品,长效水剂是未来的趋势,粉剂将会被淘汰。本回答被提问者采纳
第2个回答  2020-03-24
目前,已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种,短效又可分为粉针剂、水针剂。粉剂由于传统技术手段的限制,冷冻干燥的处理过程破坏了生长激素分子空间结构,产品活性降低还会诱导机体产生抗体,抗体容易在体内形成免疫复合物从而降低药效。同时,免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器,如肾脏、关节等处,带来长期的安全性风险。而且家庭注射环境较为复杂,粉剂操作的不便利还容易带来不必要的污染。水剂通过先进技术保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,所以活性更高,临床应用更安全。国内外相关研究均显示水剂抗体是零检出,不会带来长期安全性风险。另外,现在市面上也有专门配合水剂的注射装置——隐针电子注射笔,它可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量,同时注射全程不暴露针头,消除了孩子的注射恐惧,提高用药依从性的同时,有效避免使用过程中细菌及玻璃碎屑带来的污染。全球第一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年由金赛药业研发上市。长效水剂与短效产品相比,不仅涵盖液体制剂所有优点,更大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年365 次注射减少到52 次,结束了生长激素问世以来需要每天注射一次的治疗历史,提高了用药的依从性。目前,全球生长激素研发已全面步入长效时代,中国原创已走在世界前列,领先全球。
第3个回答  2021-06-10
生长激素的治疗费用,受多个因素的影响,可以说生长激素的治疗,完全是因人而异的。展开点来说,孩子在治疗时的体重,导致矮小的原因,治疗时孩子的年龄和骨龄情况,孩子是否性发育,治疗的时长,生长激素不同品牌不同剂型的选择,都会影响孩子的治疗方案,相应的治疗费用也会随之变化。
在生长激素治疗费用这个话题上,不得不提的一个重点是生长激素剂型的选择。简单来说,目前市面上比较常见的三种剂型是粉剂、短效水剂和长效水剂,价格上粉剂<短效水剂<长效水剂。
这三种剂型的生长激素各有自己的特点,各有优势。
国内最早上市的是生长激素粉剂,从98年到现在,临床应用了20多年,超过30万人的治疗应用证明它有很不错的疗效和安全性,近5年来,粉剂大幅度下降,成为中国矮小儿童都能用得起的生长激素剂型。
而水剂与粉剂相比,结构更天然,品质相对更高一些。部分生长激素水剂可以配套隐针电子笔来注射,这对于减少孩子内心的注射恐惧、减少疼痛感有挺大的帮助。
长效水剂则是生长激素研发技术上的一个突破,一周只需要注射一次,给了广大家长和孩子新的治疗选择。
第4个回答  2021-03-25
根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性大大提高。
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