外用健字号产品怎么申请

Question

如题所述

Answer 1

外用健字号的申报主体是：拥有国家统一信用代码的诊所、门诊、生物技术或科技类公司等。费用为几千块钱，期限是20-30天左右，审批快，办理相对简单。

内服健字号的申报主体是：必须具备GMP认证的保健食品工厂，分为注册制和备案制。个人无法办理。费用为：有27种功能，每种功能的费用都不同，平均80万-100万左右，期限为3年左右。

目前对于内服健字号审批非常严格，绝大部分原因是在申报过程中因材料不齐全、厂房审查不合格、样品不合格、检测机构单子多、时间过于漫长而无法办理。

健字号分为外用和内服两种。
1、外用健字号：也叫保健用品。适用于膏药、艾灸贴、按摩器、衣服鞋帽、助眠眼罩、垫毯、健身器、通络保健油、外用药酒、膏剂、粉剂等。
2、内服健字号：俗称“小蓝帽”，适用的剂型有：胶囊、片剂、粉剂、口服液、含片等。

【法律依据】：
《个体工商户登记管理办法》　第四条　工商行政管理部门是个体工商户的登记管理机关。
　　国家工商行政管理总局主管全国的个体工商户登记管理工作。
　　省、自治区、直辖市工商行政管理局和设区的市（地区）工商行政管理局负责本辖区的个体工商户登记管理工作。
　　县、自治县、不设区的市工商行政管理局以及市辖区工商行政管理分局为个体工商户的登记机关（以下简称登记机关），负责本辖区内的个体工商户登记。