螺内酯片说明书

Question

如题所述

Answer 1

　　螺内酯片(中联)用于水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。下面是我整理的螺内酯片 说明书 ，欢迎阅读。

　　螺内酯片商品介绍
　　通用名：螺内酯片

　　生产厂家: 武汉中联集团四药药业有限公司

　　批准文号：国药准字H42020343

　　药品规格：20mg*100片

　　药品价格：￥35元
　　螺内酯片说明书
　　【通用名称】螺内酯片

　　【商品名称】螺内酯片

　　【英文名称】SpironolactoneTablets

　　【拼音全码】LuoNeiZhiPian

　　【主要成份】螺内酯片的活性成份为螺内酯。

　　化学名：17β-羟基-3-氧-7α-(乙酰硫基)-17α-孕甾-4-烯-21-羧基γ-内酯

　　分子式：C24H32O4S

　　分子量：416.57

　　【性状】螺内酯片为白色片。

　　【适应症/功能主治】用于水肿性疾病与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。

　　【规格型号】20mg*100s

　　【用法用量】1.成人①治疗水肿性疾病，每日40—120mg(2-6片)，分2—4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日40—80mg(2-4片)，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量100—400mg(5-20片)，分2—4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日400mg(20片)，分2—4次，连续3—4周。短期试验每日400mg(20片)，分2—4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。2.小儿治疗水肿性疾病，开始每日按体重1—3mg/kg或按体表面积30—90mg/m2，单次或分2—4次服用，连服5日后酌情调整剂量。大剂量为每日3—9mg/kg或90—270mg/m2。

　　【不良反应】1.常见的有：(1)高钾血症，为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;(2)胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。2.少见的有：(1)低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;(2)抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;(3)中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。3.罕见的有：(1)过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;(2)暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;(3)轻度高氯性酸中毒;(4)肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

　　【禁忌】高钾血症患者禁用。

　　【注意事项】1.下列情况慎用：(1)无尿。(2)肾功能不全。(3)肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷。(4)低钠血症。(5)酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症，另一方面本药可加重酸中毒。(6)乳房增大或月经失调者。2.给药应个体化，从小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。3.用药前应了解患者血钾浓度，但在某些情况血钾浓度并不能代表机体内总钾量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾即可下降。4.本药起作用较慢，而维持时间较长，故首日剂量可增加至常规剂量的2～3倍，以后酌情调整剂量。与其他利尿药合用时，可先于其他利尿药2～3日服用。在已应用其他利尿药再加用本药时，其他利尿药剂量在初2～3日可减量50%，以后酌情调整剂量。在停药时，本药应先于其他利尿药2～3日停药。5.用药期间如出现高钾血症，应立即停药。6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。7.对诊断的干扰：(1)使荧光法测定血浆皮质醇浓度升高，故取血前4～7日应停用本药或改用其他测定 方法 。(2)使下列测定值升高，血浆肌酐和尿素氮(尤其是原有肾功能损害时)、血浆肾素、血清镁、钾;尿钙排泄可能增多，而尿钠排泄减少。

　　【 儿童 用药】尚不明确。

　　【老年患者用药】尚不明确。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。

　　【药物相互作用】1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。2.雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。3.非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。5.多巴胺加强本药的利尿作用。6.与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。7.与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。9.本药使地高辛半衰期延长。10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。11.与肾毒性药物合用，肾毒性增加。12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。

　　【药物过量】尚不明确。

　　【药理毒理】螺内酯片本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄减少，对Ca2+和的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

　　【药代动力学】本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2～3日。依服药方式不同T1/2有所差异，每日服药1～2次时平均19小时(13～24小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时(9～16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。

　　【贮藏】密封保存。

　　【包装】20mg*100s/瓶。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】《中国药典》2010年版二部

　　【批准文号】国药准字H42020343

　　【生产企业】武汉中联集团四药药业有限公司

　　螺内酯片(中联)的功效与作用螺内酯片(中联)用于水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。
　　螺内酯片服用常见问题
　　螺内酯片有不良反应吗?螺内酯是一种使用了40多年的利尿药，在临床七常用于治疗原发性高血压和伴有醛固酮增高的水肿。它作用于肾脏远曲小管和集合管，属排钠保钾利尿剂，具有利尿、降压作用。那么，螺内酯片有不良反应吗?

　　螺内酯片结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄减少，对Ca2+和的作用不定。螺内酯片有不良反应吗?

　　螺内酯片的不良反应如下：

　　(1)常见的有:

　　①高钾血症，为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%~26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图;

　　②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。

　　(2)少见的有：

　　①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高;

　　②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;

　　③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。

　　(3)罕见的有:

　　①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难;

　　②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;

　　③轻度高氯性酸中毒;

　　④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。