医疗器械备案号是什么意思？
器械备案号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的。
一类医疗器械需要去药监备案吗？
不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。
法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》
第三条国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
第四条按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
医疗器械备案凭证怎么查询？
国家药品监督管理局网页医疗器械产品查询入口可以查看！
械备字号能进医院和药店吗？
械字号的药多以膏药居多，可以进入药房，手续要齐全，医院也可以进的，不过问三甲很难，一般医院可以
严格来说，具有医疗器械经营许可证的药店或者医疗器械公司都可以销售械字号的药，再就是你的品种在医疗系统竞标中中标，也可以进医院销售。
医药代表备案对代表影响？
最大的影响是医药代表的随意流动更换受到了比较大的限制，直接决定了医药代表以前由兼职人员构成，而现在必须要设定专职人员的重大改变