影响药物稳定性的外界因素有温度、光线、金属离子、空气/氧、湿度和水分、包装材料等。
1、温度。
温度的升高会加快药物的降解反应，从而影响药物的稳定性。
2、光线。
光线通常具有一定的辐射作用，可能会导致药物发生氧化反应，如酚类药物。
3、金属离子。
微量金属离子会加快药物的自氧化反应，如铜、铁、铂、锰等，会导致药物的稳定性发生变化。
4、空气/氧。
空气中含有氧气，药物如果直接与空气接触，会容易发生氧化作用而变质，影响药效。
5、湿度和水分。
如果将药物放在湿度较大的环境中，会导致药物受潮变软，影响药物作用。
6、包装材料。
药物的包装材料如果比较劣质，可能会使药物发生损坏失效，对药物的稳定性产生影响。
患者要把药物放在密闭且避光的环境内，发现药物发生变质等不良表现时，应及时咨询医生，必要时可重新购药服用。
研究药物制剂稳定性的意义：
1、概念。
药物制剂的稳定性是指药物在体外的稳定性，它贯穿于药物制剂的研制、生产、储存、运输和使用全过程。药物制剂应符合安全、有效、稳定的基本要求。
2、目的。
稳定性研究的目的是考察原料药或制剂的质量在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、储存、运输条件和有效期的确定提供科学依据。
药物制剂如不稳定，则会产生物理和化学等方面的变化，如吸湿结块、分解变质等，有的除外观变化外，还会导致药效下降，产生毒副作用，甚至可能危及生命，给个人和企业带来极大的精神和经济损失。
3、意义。
我国的《新药审批办法》明确规定，在新药研究和申报过程中必须呈报稳定性资料。所以重视和研究药物制剂的稳定性，以指导合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证药效和安全，促进经济发展就显得尤为重要。
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