新药临床试验分为四期，下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是

Question

A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象，+要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性

Answer 1

【答案】：D
Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。