FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测。
FDA注册:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,注册成功以后可以在FDA官网查询注册信息。
FDA检测:FDA检测多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
Tips:大部分的企业只需要做FDA企业注册就够了,方便又划算。
FDA认证常见的主要有五种——
1)食品FDA认证:每偶数年续期一次
所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品或饮料的美国和非美国企业皆必须向美国食品药品管理局(FDA)注册。
如果是入驻亚马逊平台,亚马逊强制要求提供FDA注册号。
2)药品FDA认证:有效期一年,每年十月续期
所有生产预期用于疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的药品工厂必须向FDA进行注册并申报其所有成分。
容易忽略的属于药品类的产品:卫生巾、纸尿裤、按摩椅、美瞳/隐形眼镜、体重秤等。
3)化妆品FDA认证:认证成功后,永久有效
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。
4)医疗器械:有效期一年,每年十月续期
美国食品药品管理局(FDA)现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册。
5)激光辐射FDA认证:有效期一年,每年十月续期
激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM,CD播放机,激光打印机等) 安全防护和救护产品。