抗原试剂盒属于哪类编码

Question

如题所述

Answer 1

属于三类医疗器械，分类编码：6840. 国内涉及生产的需要申请医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证，由药品监督管理总局审批发证，证书有效期五年。

Answer 2

抗原试剂是三类医疗器械，在一定程度上能检测出使用者是否感染新冠病毒，主要是方便居家监测，起到自我筛查的作用。抗原试剂使用起来是比较方便的，疫情期间很多家庭都会在家里备上一点，以备不时之需。三类医疗器械的经营是需要办理医疗器械经营许可证的，该证件的办理有三大难点，主要表现在：人员、场地、现场勘察方面，由于办理难度较大，流程复杂，所以为了能顺利拿到许可证，很多人都会找代理公司代办⌄而上海华厦投资就可提供这一代办服务，如果有需要可进行业务委托。