车间空气净化等级如何划分?

如题所述

车间空气净化等级。

车间洁净度级别 ;微生物最大允许数 ;浮游菌/立方米 ;适用场合。 

30万级; 1000 ;丸剂、颗粒包装车间。 

10万级 ;500; 注射剂浓配车间。

1万级 ;100 ;小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。 

100级 ;5 ;大容量注射剂的灌装车间。

扩展资料:

洁净区的使用:

(1) 进入洁净区的人员应定期进行微生物基础知识、卫生知识、洁净作业培训;

(2) 人员进出洁净区必须按相应级别的洁净区进出标准操作规程进入洁净区;

(3) 各车间的人员进出洁净区标准操作规程中应明确进入洁净区的人数限度并严格执行;

(4) 凡洁净区使用的物料、器具等必须按规定程序清洁。进入洁净区的物品,要在区外清洁处理,经过传递窗进入区内;

(5) 洁净区内空调宜连续进行。生产结束后,空调系统应继续运行4小时后停止。系统重新再运行之前必须进行消毒;

(6) 废弃物应有专门的容器存放,每日及时清理,由传递窗送出窗外。

洁净区的监测:

(1) 为确保洁净区的净化环境和洁净度,需对洁净区定期监测;

(2) 发现下列情况,高效空气过滤器应予更换;

a. 气流速度≤0.25m/s,即使更换初效和中效空气过滤后,气流速度仍不能增大;

b. 高效空气过滤器出现无法修补的渗漏。

洁净区的维护:

(1) 洁净区应设置安全门、应急灯及酒精专用柜等安全措施;

(2) 洁净区的管理要有记录;

(3) 除了使用人员日常管理外,对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次,在生产期间如遇异常情况应及时检修,大修后要验证。

参考资料:百度百科-洁净度

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第1个回答  2023-01-30
车间空气净化等级一般可按等级高低分为:一级、十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级。
以千级为例:千级洁净等级是指0.5微米的微尘数量被严格控制在每立方英尺1000个以内。
第2个回答  2024-02-02

车间空气净化等级的划分主要依据是空气中的颗粒物浓度,通常以每立方米空气中不同粒径的颗粒物数量来表示。一般来说,空气净化等级越低,表示空气中的颗粒物浓度越低,空气质量越好。

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在国际上,空气净化等级一般划分为十级,其中一级为最高等级,表示空气中的颗粒物浓度最低,而十级则表示空气中的颗粒物浓度最高。在某些国家或地区,也存在着更高等级的空气净化标准,如百级、千级等。

对于化妆品无尘车间而言,其空气净化等级应达到万级以上,其中万级表示每立方米空气中直径大于0.5微米的颗粒物数量不超过10000个,十万级则表示每立方米空气中直径大于0.5微米的颗粒物数量不超过100000个。而更为高级别的空气净化标准如千级、百级等则不常用于化妆品无尘车间的净化要求。

除了颗粒物浓度外,化妆品无尘车间的空气净化标准还包括微生物指标、温度湿度指标、空气流速指标等方面的要求。这些指标的严格控制是保证化妆品质量和安全性的重要保障。

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