生物样本库的建设原则不包括

Question

如题所述

Answer 1

生物样本库的建设原则不包括数量为原则。

生物样本库建立的基本流程：

1、所在医疗机构伦理委员会批准。

2、组织标本或血液等体液标本获取前需经患者知情同意。

3、需向手术室与病理室递交收集标本的申请，并标注标本留取与存放的注意事项。

4、确保手术切除标本离体后在最短时间内行低温冻存。

5、手术切除的大体标本应先由病理医师检查外观，并作初步测量记录，然后再切取组织。

6、患者生物样本应当优先确保外科病理诊断需求，标本直径≤1cm时不宜切取组织冻存，只能用4%甲醛溶液固定后进行组织切片诊断：对于直径>1cm的肿瘤。

7、高质量的组织样本库要求病变组织从手术离体到冷冻保存的时间间隔不应超过30min，这对于保持生物大分子DNA、RNA和蛋白质的完整性及对激素受体等研究十分重要。

8、切取的组织最好先放人液氮罐内，然后转入深低温冰箱内储存。

9、所有入库组织或血液等体液样本均应同时收集患者的各种临床病理学等详尽个人信息。

10、建立电子化数据库及用户友好型阅读与输入界面，但因患者信息属需要保护的隐私，故信息库的使用与管理需经授权。

11、标本与数据信息要编号管理，美国等国的大型医疗机构的标本库已采用条形码管理体制，更加科学及电子化。

12、各单位可根据自身研究与学科建设需要制定收集标本的种类如可建立多肿瘤标本库、头颈部肿瘤标本库、肝胆胰肿瘤标本库、胃肠道肿瘤标本库、乳腺癌或卵巢癌标本库等。