贴膏类一类医疗器械是否需要第三方检测报告？又或者贴膏类一类医疗器械同一产品不同规格是否需要每份规格提供一份第三方检测报告？
贴膏类一类医疗器械是需要第三方检测报告
注：前提是企业自己不能做全检测
贴膏类一类医疗器械同一产品不同规格是需要每份规格提供一份第三方检测报告
一类医疗器械注册要求提供企业自检报告（每个规格一份），如果企业有能力进行全项自检，这样就可以了，如果有个别项目企业没能力自己检，就需要委托第三方，因为是同一产品多种规格，，区别只是规格，规格企业肯定能自己检，检不了的项目各规格肯定都是相同的，因此该项只需委托第三方检任意一个规格就可以了，检完以后在每个规格的自检报告中，该项目结论引用第三方的检测报告。