安宫牛黄丸是北京同仁堂十大王牌药之一。
【规 格】每丸重3g
【贮 藏】密封。
【包 装】塑料球壳，10丸/盒。
【有 效 期】5年。
【批准文号】国药准字Z11020076
【生产企业】北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
【注意】服用前应除去蜡皮、塑料球壳及玻璃纸；本品不可整丸吞服；孕妇慎用。
安宫牛黄丸2005年版药典质量标准
拼音名：Angong Niuhuang Wan
英文名：
书页号：2005年版一部-451
【处方】 牛黄 100g 水牛角浓缩粉 200g 麝香 25g 珍珠 50g
朱砂 100g 雄黄 100g 黄连 100g 黄芩 100g
栀子 100g 郁金 100g 冰片 25g
【制法】 以上十一味，珍珠水飞或粉碎成极细粉，朱砂、雄黄分别水飞
成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金粉碎成细粉；将牛黄、水牛角浓缩粉、麝
香、冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀，加适量炼蜜制成大蜜丸600
丸，或包金衣，即得。
【性状】 本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸，或为包金衣的大蜜丸；气芳香
浓郁，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则碎片灰白色或灰黄色，稍
具光泽，表面有灰棕色色素颗粒，并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色或
淡绿色，半透明，有光泽，有时可见细密波状纹理。不规则细小颗粒暗红色,有
光泽，边缘暗黑色。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。纤维束鲜黄色 ，壁
稍厚，纹孔明显；石细胞鲜黄色。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。果
皮含晶石细胞类圆形或多角形，直径17~31um，壁厚，胞腔内含草酸钙方晶。糊
化淀粉团块几乎无色。
(2) 取本品2g，剪碎，加乙醇20ml，加热回流1 小时，放冷，滤过，滤液作
为供试品溶液。另取胆酸 对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品
溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙醚－冰醋酸(2:2:1) 为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃ 加热约10分钟至斑点显色清晰。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取盐酸小檗碱对照品、黄芩苷对照品，分别加乙醇制成每1ml 含0.2mg和
0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取[鉴别]
(2) 项下的供试品溶液20μl及上述两种对照品溶液各10μl,分别点于同一用4%醋酸
钠溶液制备的硅胶G薄层板上，使成条状，以乙酸乙酯－丁酮－甲酸－水
(10:7:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，日光下在与黄芩苷对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑；置紫外光灯(365nm )下在与盐酸小檗
碱对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光条斑。
(4)取本品1.5g，剪碎，加乙酸乙酯5ml，超声处理15分钟，放冷，离心，取
上清液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml 含1mg的溶液。
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试色谱中，在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5) 取本品3g，剪碎，照挥发油测定法（附录Ⅹ D），加环己烷0.5ml,缓缓加热
至沸，并保持微沸约2.5 小时，放置30分钟后，取环己烷液作为供试品溶液。另
取麝香酮对照品，加环己烷制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相
色谱法（附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以苯基(50％)甲基硅酮（OV－17）为固定
相，涂布浓度为9％，柱温为 210℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注
入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 酸不溶性灰分 取本品（除去金衣）1g，剪碎，精密称定，依法
检查（附录Ⅸ K），不得过1.0％。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，
神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证
候者。
【用法与用量】 口服，一次1 丸，一日1 次；小儿三岁以内一次1/4丸，四
岁至六岁一次1/2 丸，一日1次；或遵医嘱。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。
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