朗迪不合格是哪个批次

Question

如题所述

Answer 1

朗迪不合格是32批次。

国家药品监督管理局公布了关于49批次药品不符合规定的通告，其中显示，北京朗迪制药有限公司存在32批次的碳酸钙D3系列药品不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。2023年7月19日，朗迪制药官网发布官方声明，称上述所涉32批次不合格碳酸钙D3药品，其维生素D3含量略低于标准，目前已在第一时间对相关产品生产线停工停产，召回所涉批次产品。

朗迪制药是一家现代化综合制药公司，主要生产的产品朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒为主要应用于儿童、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人等的钙补充剂。

碳酸钙的分类

重质碳酸钙

重质碳酸钙是用机械方法（用雷蒙磨或其它高压磨）直接粉碎天然的方解石、石灰石、白垩、贝壳等制得的。

轻质碳酸钙

轻质碳酸钙（俗称轻钙），又称沉淀碳酸钙，是将石灰石等原料煅烧生成石灰（主要成分为氧化钙）和二氧化碳，再加水消化石灰生成石灰乳（主要成分为氢氧化钙），然后再通入二氧化碳碳化石灰乳生成碳酸钙沉淀，最后经脱水、干燥和粉碎而制得。或者先用碳酸钠和氯化钙进行复分解反应生成碳酸钙沉淀，然后经脱水、干燥和粉碎而制得。

胶体碳酸钙

胶体碳酸钙，又称活化碳酸钙、改性碳酸钙、表面处理碳酸钙、胶质碳酸钙或白艳华，简称活钙，是用表面改性剂对轻质碳酸钙或重钙碳酸钙进行表面改性而制得。由于经表面改性剂改性后的碳酸钙一般都具有补强作用，即所谓的活性，所以习惯上，把改性碳酸钙都称为活性碳酸钙。