01 广东中成药联盟集采启动
1月29日,广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知》。在2021年12月底发布采购文件之后,广东中成药联盟集采又有新进展。
报名工作涉及参与带量采购的三方,包括生产企业、配送企业和医疗机构。
生产企业的报名流程相对复杂,首先进行企业报名,企业报名生效后按照要求进行产品新增,或对未生效产品进行信息维护后送审。
在报名参加本次集采时,生产企业需要注意三大要点,
一是企业报名品规应包含联盟地区公立医疗机构填报的本企业同品种首年预采购量最大的品规;二是需提供企业相应的产能信息;最后是按要求提交信用承诺书。
医疗结构和配送企业的相关要求较为简单,未在省平台报名的配送企业和医疗机构可随时报名。资质审核通过后,配送企业和医疗机构即完成报名工作。
文件公布了相应的截止时间:
产品新增截止时间:即日起至2022年2月9日17:00时止。产品提交送审截止时间:即日起至2022年2月11日17:00时止。联盟集采报名截止时间:即日起至2022年2月15日17:00时止。 文件强调,企业在规定时间内报名的具体品规即为供应产品清单,报名截止时间后不允许撤销或修改,企业的基准品规因停产、政策等原因确实无法参加报名的,应提供具体情况说明且须提交省级药监主管部门的证明材料。
相关企业逾期未完成上述工作的,视为自动放弃参与本次联盟集采,相应后果由企业自行承担。
此前发布的采购文件指出,本次集采未中选/备选的独家产品以及同组未产生中选/备选产品的非独家产品,广东省的医疗机构按《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》要求进行自主采购。联盟省(区)则按各省(区)的备案或监控产品等规定执行。
可以看出,若是因失误错过此次集采,将会对企业旗下相关产品的市场产生较大打击。
02 独家产品迎来挑战
中成药集采难是业界的共识,一方面是质量难以评价,另一方面是独家品种多,竞争不充分。不过在带量采购常态化开展的背景下,中成药带量采购是必行之路。
在刚刚过去的2021年,广东、湖北先后牵头开展中成药地区联盟带量采购。湖北省牵头19省份联盟中成药集采已开标,157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。
广东中成药集采的采购文件已发布,报名工作也已启动,预计年后将有下一步的进展。
湖北中成药集采作为探路者,虽然存在不同中选产品价格差异大等争议,但仍然取得了不小的成果。根据19省份联盟年度需求量测算,预计每年可节约药品费用超过26亿元。
此外,从湖北中成药集采的经验来看,中成药独家品种降价幅度也比较大,同样面临降价压力。 例如,北京双鹭药业股份有限公司的杏灵滴丸从40.93元降到了11.36元,降价幅度为72.25%;广西梧州制药的注射用血栓通从336.8元降到了135.00元,降价幅度为59.92%;江西济民可信的金水宝片从61.08元降到了35.98元,降价幅度为41.09%。以上厂家要么是独家剂型,要么是独家品种,但降价幅度都超过了30%。
1月27日,广东省药品交易中心召开《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购线上培训会》,对此次集采文件进行了解读。
广东此次带量采购对独家品种也采取了多种限价措施,一方面按照日均费用划分为三个组别竞价,另一方面量价挂钩,降价越多获得的分配量越多。预计届时又将有一批独家品种面临降价。市面上不少中药企业是依靠独家品种生存,这一背景下压力不小。
03 加码零售市场
目前中成药带量采购的发展还处于摸索阶段,企业和官方都需要对规则进行进一步的梳理和适应,结果如何需要时间验证,未来走向仍存在一定的不确定性。
不过,总体来看中成药集采对于中药产业的发展仍将是利好政策,市场洗牌随之而来,一些没有核心竞争力的中药企业或将被时代加速淘汰。
在此背景下,相关企业可以尝试重新分配市场、增加研发投入、建设中药材标准化种植基地、提升质量标准、组建专业水平的中药学术化自营推广队伍等方式来应对挑战。
广东中成药联盟集采首年预购量为39.95亿(片/粒/袋/支),其中公立医院33.94亿(片/粒/袋/支),定点社会办医疗机构0.63亿(片/粒/袋/支)、零售药店1.38亿(片/粒/袋/支)。
从近期的集采趋势可以看出,零售药店已经成为带量采购中的又一重点领域,部分企业也已经开始考虑药品属性等因素,合理分配市场资源。 湖北牵头的19省份中成药集采中,华润三九有四个品种参与了报价,三个是注射剂,一个是口服产品,最终有一个注射剂品种中选。不过华润三九认为,总体来看集采对其业务的影响相对有限。
一方面是由于相关品种在公司营收中占比较小,另一方面中选的品种还会带来一定量的保证。此外华润三九指出,其口服产品主要是针对零售市场,院内市场做得比较少,因此没有中选影响有限。
华润三九表示,未来很多慢病用药会基于以往的业务上调整,在院外市场去实现。
附: