乙酰水杨酸钙脲散简介

Question

如题所述

Answer 1

目录

1 拼音 2 药品标准
2.1 正式名 2.2 汉语拼音 2.3 标准号 2.4 拉丁文或英文 2.5 主要活性成分 2.6 性状 2.7 鉴别 2.8 检查 2.9 含量测定 2.10 作用与用途 2.11 用法与用量 2.12 注意 2.13 剂量 2.14 标示量 2.15 类别 2.16 制剂 2.17 规格 2.18 贮藏 2.19 有效期
3 卡巴匹林钙散(乙酰水杨酸钙脲散)说明书
3.1 药品类型 3.2 药品名称 3.3 药品汉语拼音 3.4 药品英文名称 3.5 成份 3.6 性状 3.7 作用类别 3.8 适应症/功能主治 3.9 规格 3.10 乙酰水杨酸钙脲散的用法用量 3.11 禁忌 3.12 乙酰水杨酸钙脲散的不良反应 3.13 注意事项 3.14 乙酰水杨酸钙脲散与其它药物的相互作用 3.15 乙酰水杨酸钙脲散的药理作用 3.16 乙酰水杨酸钙脲散的药代动力学 3.17 贮藏 3.18 包装 3.19 备注
附：
* 乙酰水杨酸钙脲散相关药品说明书其它版本

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1 拼音

yǐ xiān shuǐ yáng suān gài niào sǎn

2 药品标准

2.1 正式名

乙酰水杨酸钙脲散

2.2 汉语拼音

2.3 标准号

WS392（X338）97

2.4 拉丁文或英文

Lobaplatium

2.5 主要活性成分

1，2二氨甲基环丁烷乳酸合铂（Ⅱ）。按干燥品计算，含C9H18N2O3Pt应为98.0～102.0%。

2.6 性状

白色结晶。

在二甲基亚砜中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶。

2.7 鉴别

（1）取本品约5mg，加流脲少许，加水适量，加热后，溶液显黄色。

（2）取本品，加水制成每1ml中约含1mg的溶液，加2mol/L的硫酸溶液3滴，加热至沸，加入碘化汞钾试液2滴，溶液显黄色，迅即变为黄棕色，放置后颜色变成棕色，并有棕色沉淀产生。

2.8 检查

溶液的澄清度 取本品适量，加水制成每1ml约含20mg的溶液，溶液应几乎无色，并无明显的不溶颗粒，如显混浊，与1号浊度标准液（90年版中国药典二部附录58页）比较，不得更浓。

酸度 用澄清度检查项下的溶液，依法测定（90年版中国药典二部附录44页），pH值应为6.5～8.0

水分 取本品，照水分测定法（90年版中国药典二部附录55页费休氏法）测定，含水分不得过3.0%。

有关物质 照薄层色谱法（90年版中国药典二部附录30页）试验，以澄清度试验项下的溶液作为供试品溶液，另精密称取乐铂2.0mg和1，2二氨甲基环丁烷草酸盐（CBMA草酸盐）对照品5.2mg，置10ml量瓶中，加入乳酸溶液2ml（取乳酸对照品25mg，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度），加水溶解并稀释至刻度，作为对照溶液。分别吸取供试品溶液5μl和对照溶液2μl，5μl和10μl，同法点于二块预先处理过的硅胶60F254（10×10cm）薄层板上（所用薄层板先以甲醇空白展一次，在120℃活化30min，备用），以乙醇氯仿氨水（25%）水（53∶30∶15∶1.5）为展开剂，展开后，在热空气流下吹干，其中一块薄层板熏以饱和碘蒸气2小时，使显色。比较供试液和对照液色谱图上，Rf0.50附近乳酸斑点颜色的深浅，乳酸的含量不得大于0.5%。待薄层板上的碘挥散后，再喷以茚二酮溶液（称取0.3g茚三酮，溶于100ml正丁醇中，再加3ml醋酸，摇匀），使显色，比较供试液和对照液色谱图上，Rf0.10附近CBMA斑点的颜色深浅，CBMA的含量不得大于0.5%。

另一块薄层板在热气流下吹干后，以碘蒸气熏10min，再喷以对亚硝基二甲苯胺溶液（称取0.6g对亚硝基二甲苯胺，溶于100ml丙酮中），使显色，根据供试液色谱图上未知杂质斑点的颜色的深浅，并和对照液色谱图上乐铂斑点（Rf值约0.65）比较，估算其含量，未知杂质的含量不得大于1.0%，上述各杂质含量的总和不得大于2.0%。

2.9 含量测定

照高效液相色谱法（90年版中国药典二部附录34页）测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸二氢钾溶液（取磷酸二氢钾4.05g，加水溶解并稀释成1000ml，用1mol/L氢氧化钾溶液调pH值至4.8）乙腈（92∶8）为流动相，检测波长为210nm，柱温40℃，理论板数按乐铂峰计算应不低于1000，与杂质峰的分离度应符合要求。

供试品溶液的制备 取本品10mg，精密称定，量50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

测定法 精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，用面积归一化法计算本品含量，即得。

2.10 作用与用途

2.11 用法与用量

2.12 注意

2.13 剂量

2.14 标示量

2.15 类别

2.16 制剂

2.17 规格

2.18 贮藏

遮光，密闭，冷藏保存。

2.19 有效期

3 乙酰水杨酸钙脲散(卡巴匹林钙散)说明书

3.1 药品类型

化学药品

3.2 药品名称

阿司匹林钙脲散

3.3 药品汉语拼音

Kabapilingai San

3.4 药品英文名称

Carbasalate Ca1cium Powder

3.5 成份

卡巴匹林钙。其化学名称为：双(2乙酰氧基苯甲酸)钙脲。

分子式:C18H14O8Ca·CH4N2O

分子量:458.44

结构式:

3.6 性状

白色结晶。

在二甲基亚砜中易溶，在水中略溶，在乙醇中不溶。

3.7 作用类别

本品为解热镇痛类非处方药药品。

3.8 适应症/功能主治

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

3.9 规格

每包含乙酰水杨酸钙脲

0.15克（相当于阿司匹林0.119克）。

3.10 乙酰水杨酸钙脲散的用法用量

口服。4～5岁，一次1包；6～8岁，一次

1.5包；9～14岁儿童，一次2包；14岁以上儿童及成人，一次4包。将药粉溶于半杯温水中服用。若疼痛或发热症状持续不缓解，可间隔4～6小时重复用药一次，24小时内不超过4次。

3.11 禁忌

1.孕妇、哺乳期妇女禁用。

2.哮喘、鼻息肉综合征、对阿司匹林和其他解热镇痛药过敏者禁用。

3.血友病或血小板减少症、溃疡病活动期患者禁用。

3.12 不良反应

1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。

2.较少见或罕见的有（1）胃肠道出血或溃疡，表现为血性或柏油样便，胃部剧痛或呕吐血性或咖啡样物，多见于大剂量服药患者。（2）支气管痉挛性过敏反应，表现为呼吸困难或哮喘。（3）皮肤过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒等。（4）血尿、眩晕和肝脏损害。

3.13 注意事项

1.本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天，症状未缓解请咨询医师或药师。

2.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品（如某些复方抗感冒药）。

3.年老体弱患者应在医师指导下使用。

4.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。

5.痛风、肝肾功能减退、心功能不全、鼻出血、月经过多以及有溶血性贫血史的患者慎用。

6.4岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

7.如服用过量，或有严重不良反应者请立即就医。

8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

1.本品不宜与抗凝血药（如双香豆素、肝素）及溶栓药（链激酶）同用。

2.抗酸药如碳酸氢钠等可增加本品自尿中的排泄，使血药浓度下降，不宜同用。

3.本品与糖皮质激素（如地塞米松等）同用，可增加胃肠道不良反应。

4.本品可加强口服降糖药及甲氨蝶呤的作用，不应同用。

5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

3.15 乙酰水杨酸钙脲散的药理作用

本品为乙酰水杨酸与尿素结合的盐，在体内水解为乙酰水杨酸而发挥解热、镇痛和抗炎作用。

3.16 药代动力学

本品在水中水解为乙酰水杨酸(阿司匹林)。口服吸收迅速、完全，在胃内已开始吸收，在小肠上部可吸收大部分。吸收率和溶解度与胃肠道pH值有关。食物可降低吸收速率，但不影响吸收量。本品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织，也能渗入关节腔和脑脊液中。阿司匹林的蛋白结合率低，但水解后的水杨酸盐结合率为65%～90%。肾功能不全、妊娠及血药浓度高时结合率相应地降低。T1/2为15～20分钟；本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐，然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸及葡糖醛酸结合物，小部分氧化为龙胆酸。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时，未经代谢的水杨酸的排泄量增多。个体间可有很大的差别。尿的pH值对排泄速度有影响，在堿性尿中排泄速度加快，而且游离的水杨酸量增多，在酸性尿中则相反。

3.17 贮藏

3.18 包装

3.19 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。