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经营第一类医疗器械需要备案吗
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推荐答案 2024-06-15
经营第一类医疗器械需要备案。根据相关法律规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
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医疗一类
二类三类
经营
范围
视频时间 01:01
经营一类医疗器械需要备案吗
答：
法律分析：根据新的医疗器械经营监督管理办法，
第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案
；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械备案（一）医疗器械备案是指食品药品监督...
经营一类医疗器械
产品
需要
办理哪些证
答：
2、经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案
，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
经营第一类医疗器械需要备案吗
答：
经营第一类医疗器械需要备案
。根据相关法律规定，第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
经营第
几类
医疗器械
不
需要
许可和
备案
答：
经营第一类医疗器械
不需要许可和
备案
。具体如下：1、一类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。从事第一类医疗器械经营的无需取得经营许可证或是进行备案，但是需要取得工商部门核发的营业执照2、二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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