经营未取得医疗器械注册证的第二类,第三类如何处罚

Question

如题所述

Answer 1

一、依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条，单位若未经许可从事第三类医疗器械经营活动，将面临相关部门的处罚。处罚措施包括没收违法所得、违法生产经营的医疗器械以及相关工具、设备、原材料等物品。
二、如果违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元，单位将被处以5万元以上15万元以下的罚款。若货值金额在1万元以上，单位将被处以货值金额15倍以上30倍以下的罚款。
三、在情节严重的情况下，相关部门可责令单位停产停业，并在10年内不受理相关责任人和单位提出的医疗器械许可申请。
四、对于违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，相关部门将没收他们自违法行为发生期间从本单位所获得的收入，并处以所获收入30%以上3倍以下的罚款。此外，这些人员将终身禁止从事医疗器械生产经营活动。