CT属于几类医疗器械

Question

请问血管机和CT分别属于几类医疗器械，有什么样经营资质的公司才可以经营这两种大型医疗器械呢？希望有专业人士可以帮我解答，十分十分感谢！！！！仅有的20分都给你！

Answer 1

CT机属于三类医疗器械。

第三类医疗器械有：

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪。

医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

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扩展资料：

申请三类医疗器械所需材料清单：

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件； 

（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；

（七）主要生产设备和检验设备目录；

（八）质量手册和程序文件；

（九）工艺流程图；

（十）经办人授权证明；

（十一）其他证明资料。

参考资料来源：/baike.baidu.com/item/%E4%B8%89%E7%B1%BB%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0/8587703?fr=aladdin#1"target="_blank"title="百度百科-三类医疗器械">百度百科-三类医疗器械

Answer 2

血管机和CT都属于三类医疗器械，同时也都是乙类大型设备。
经营这两种医疗器械，首先要取得国家药监局颁发的《医疗器械经营许可证》，这个证里的经营范围内，规定了可以经营几类医疗器械。
同时也要取得《企业法人营业执照》和经营产品的授权书等等。