55问答网
所有问题
医疗器械产品注册证包含哪些内容
如题所述
举报该问题
推荐答案 2014-11-14
新的医疗器械产品注册证可以参看 国家总局2014第43号公告《关于医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》
内容包括 注册证编号、注册人名称、注册人住所、生产地址、代理人名称、代理人住所、产品名称、型号规格、结构及组成、使用范围、附件、其他内容、备注、审批部门、批准日期、有效期。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
当前网址:
http://55.wendadaohang.com/zd/Fc4GLRQeLGG4844FRc.html
相似回答
什么
叫
医疗器械注册证
限定
内容
?
答:
指医疗器械注册登记表中载明的内容,
包括注册证号、生产者名称、生产者地址、生产场所地址、产品名称、规格型号、产品标准、产品性能结构及组成
、产品适用范围、注册代理、售后服务机构等内容。
医疗器械
三证是哪三证
答:
医疗器械三证指的是:医疗器械产品注册证(包括一类生产备案凭证、二三类注册证
)、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证(包括二类经营备案和三类经营许可证)。(1)医疗器械产品注册证是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。有医疗...
医疗器械注册
许可证怎么查询
答:
一、打开百度搜索,在搜索栏输入“国家药监局”,搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。二、进入国家药品监督管理局官网后,找到“
医疗器械
”一项,点击进入。三、进入医疗器械后,找到“医疗器械查询”一项,点击进入。四、进入医疗器械查询后,在医疗器械项下找到“医疗器械生产企业(许可)”一项,...
医疗器械
三证
有哪些
?
答:
三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证
。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业...
医疗器械注册证
都需要准备
哪些
材料
答:
注册办法中规定12项资料:1,申请 2,证明性文件 3.
医疗器械
安全有效基本要求清单 4.综述资料5.研究资料6生产制造信息 7.临床评价资料8,产品风险分析资料9产品技术要求10.
产品注册
检验报告11说明书和标签样稿 12符合性声明
大家正在搜
医疗器械注册证号含义
医疗器械进口注册证
医疗器械注册证号怎么看
医疗器械注册证号查询
医疗器械注册证到期能否销售
一类医疗器械注册证
医疗器械包括哪些
二级医疗器械包含
二类医疗器械许可证
相关问题
什么叫医疗器械注册证限定内容?
医疗器械注册登记表和医疗器械注册证有什么区别?
医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料?
医疗器械产品注册证的注册证号含义
医疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料呀?
医疗器械类的企业三证包括什么啊
申请注册时递交的医疗器械产品技术要求一般应包括哪些基本内容
医疗器械注册证,