鲁械注准和国械注准有什么区别

Question

如题所述

Answer 1

“鲁械注准”和“国械注准”都是医疗器械注册/备案文号的简称，但它们在注册/备案的级别和范围上存在差异。
“鲁械注准”是山东省药监局批准上市的医疗器械，属于省级药监部门批准上市的医疗器械，如“京械注准”“鲁械注准”分别是北京药监局批准的医疗器械和山东省药监局批准的医疗器械。
“国械注准”是三类医疗器械是国械注准，指的是国家药品监督管理部门对医疗器械进行注册/备案管理，符合国家相关标准和规范，并获得相应的注册/备案文号。