圣湘生物的抗原检测通过国家评审了吗?

如题所述

通过了,4月13日,圣湘生物研发的SARS一CoV一2快速抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE准入资格,也通过了国家的评审。
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第1个回答  2022-12-13
公司新冠抗原检测试剂已取得欧盟CE认证,国内注册正积极有序推进中。基于十余年来的技术积累与经验沉淀,公司研发了传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、突发疫情防控、慢病管理等一系列性能赶超国内外先进水平的产品1000余种,可提供各类检测服务2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案,产品远销全球160多个国家和地区。公司深耕体外诊断领域,不断推出多项精准可及的优质产品,如呼吸道六联检、新冠甲乙流三联检、百日咳等多项单检及HPV13+2、HPV23分型、HIV等产品,有效解决行业痛点难点。未来,公司会持续密切关注行业发展态势,积极应对市场机遇与挑战,以“创新+服务”作为公司的核心竞争力,坚定不移地走国际化道路,坚守科创属性
第2个回答  2022-12-13
如果圣湘生物的抗原检测上市了,那么一定是通过了国家的评审了!
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