CRC临床协调员负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
还负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
扩展资料
CRC临床协调员工作分为三个阶段。
1、前期:筛选合适的受试者参加试验,协助受试者做体检,记录体检结果,向研究专家报告结果和签字,给受试者发药。
2、中期:采集记录试验数据,协助评价疗效,监控各环节,管理受试者,把结果录入电子数据系统等等,一系列工作看似简单流畅,实则也有诸多挑战。
3、后期:当每一位受试者成功通过出组体检,各项试验数据得到国家认可,药物成功完成审批,工作才算正式结束,否则,在此之前必须打起十二分精神,迎接试验过程中的种种挑战。
参考资料来源:百度百科-临床协调员