药品监督管理是国家依据法律法规,对药品的整个生命周期进行管理的重要环节,包括研制、生产、流通和使用等阶段。2001年,全国人大常委会通过了修订的《药品管理法》,明确了药品监督管理部门的执法地位。
国家食品药品监督管理局作为国务院直属机构,负责全面监督药品、保健品和化妆品的安全,并对这些领域进行行政和技术监督。其主要职责包括:制定和执行相关法律法规,组织综合监督和工作规划;处理重大安全事故,开展专项执法监督;协调各部门进行检测、评价和信息发布;负责药品、医疗器械的注册和管理,包括制定质量规范和不良反应监测;监督药品市场,打击制售假劣产品;管理特殊药品如放射性药品、麻醉药品等。
此外,该机构还负责执业药师资格管理,指导全国药品及保健品安全管理,并积极参与国际交流与合作。其工作涵盖广泛,旨在确保药品和相关产品的质量和安全,保障公众健康。
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。