药品注册 CMC 是什么意思

如题所述

CMC (化学成分生产和控制)CMC为制药行业中,药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control,包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,即药学研究部分。药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分。

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第1个回答  2016-04-30
chemical manufacturing and control 化学生产工艺控制
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