关于:外审不符合项,P-FMEA和过程能力没有得到完全有效的开发。如何展开:原因分析方法

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今年十月我公司接受质量体系换证审核(即外审),开出不符合项如下: 第一个问题,P-FMEA和过程能力没有得到完全有效的开发。 客观证据:汽车项目:0.91 板料 FR-4 1/1OZ:P-FMEA #P-FMEA-CCL-001U没有包括胶水熟成这个工艺步骤。
归类为严重或轻微不符合项的合理性: 胶水熟成包含在控制计划之中,并制定了相应的作业指导书;该过程变更得到了评审并修改了相应的作业指导书。
我提供的纠正措施(外审员已接受) 1、修订P-FMEA-CCL-001U,增加胶水熟成这个生产过程;(外审员已接受) 2、依历史生产数据对R/C进行能力分析
根本原因,包括使用的方法、分析(过程)及其结果:1、CFT小组人员受TS16949体系的培训不够,使其对APQP相关工具不熟练,对P-FMEA策划评审不完善,且CFT小组间相关人员缺乏沟通,虽有部分失效模式在实际生产过程中已经经过评估,并修订相应的操作规范与控制计划,但是却没有对P-FMEA做变更与修订。2、CFT小组对TS16949体系的相关专业知识缺乏,因7628 R/C:42% T/W:3.77g PP为长期固定生产成熟规格,未对7628 R/C42% PP做初始能力分析。
这些不是可以接受的原因(外审员备注:不接受)没有原因分析方法-原因分析过程记录--5个为什么。

这里提供一个参考范本:线电子液温温度计因仪器内部元器件本身故障未及时修复,导致温度参数短时间内失去在线实时监控能力,在未修复期间临时启用了已校验的水银温度计间隙式手动监测予以监控温度参数加以补救。
WHY1 :在线电子液温监控仪故障(可见原因)
WHY2:元器件老化不能修复,未立即更换新品(浅层原因)
WHY3:无此仪器库存备品 (中层原因)
WHY4:采购因控制库存成本未按时购回,(根本原因)

1、WHY1:CFT小组使用人员对APQP工具使用不当,WHY2:对APQP的培训不够,WHY3:培训计划遗漏此项。对策:建立培训标准,并对相关人员进行培训,提交培训记录和培训后考核合格的记录。照这个模式去分析,找到根本原因后建立对策,并保持和提交记录。
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