用于药品检验用的标准品通常有哪两种?应如何进行保存?

如题所述

标准品,即标准物品、标准物质。
药品检验用的标准品通常有:药品检验用标准品和药品检验用对照品两种。

《药品检验所实验室质量管理规范
(试行)》规定各级药检所应有专人负责标准品、对照品的管理。贮存条件应适合该标准物质的要求和有利于特性及特性量值的稳定。一般应贮存于干燥、阴凉、洁净的环境中。某些有特殊贮存要求的,应有特殊的贮存措施,并应在标签与使用说明书中注明。
《实验室资质认定评审准则》规定实验室应配备标准物质并根据规定的程序对标准物质进行期间核查,以保持其校准状态的置信度。实验室应制定制度和程序来安全处置、运输、存储和使用标准物质以防止污染或损坏,确保其完整性。
标准品或对照品每次取用都要专册登记,记录标明名称、批号、取用日期、取用量、取用人等项目,记录保存5年.
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