开药店需要什么手续和条件

Question

如题所述

Answer 1

1、手续

（1）药品经营许可证申请表。

（2）工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。

（3）拟办企业组织机构情况。

（4）营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。

（5）依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。

（6）拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。

2、人员资质

从业人员部分需要执业资格，主要有以下几类。

（1） 门店质量负责人，需要依法经过资格认定的药师职称以上的药学技术人员，即执业药师来担任，该资格在筹备证照办理过程中起决定性作用，在经营期间负责审核或调配处方。

（2）中药师，如药店有售中药饮片需配备。

（3）药品保管、验收、养护、营业等人员，应取得相关职业技术等级证书。

药店从业人员就业年龄比较宽泛，在65周岁以下即可，如加盟德生堂药店，可享受招聘支持服务，线上线下双渠道协助招募门店经理及职业药师等重点岗位人员。

3、经营场所

（1）面积要求40㎡-100㎡左右，具体取决于开店区域是农村还是城市。

（2）要具有与所经营范围相适应的设备、仓储设施、卫生环境等。

（3）经营范围含中药饮片的，应设置不少于20㎡的相对独立的中药饮片营业区域。

4、经营执照

除开店手续提到的证件外，还需要卫生许可证、健康证、税务登记证等。

同样，办理证件较为复杂繁琐，选择成熟的药店品牌加盟，可以更快的进入医药零售市场。

5、遵守规章制度

经营者需按照相应法律法规要求经营。对于新开药店，部分城市需按照《药品经营质量管理范围》的要求进行运作。

Answer 2

1、需办理什么手续？
需要去办《营业执照》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营质量管理规范》。
2、需具备什么条件？
据《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具备以下开药店的条件：
1）具有依法经过资格认定的药学技术人员：具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定。
一般情况，在县、乡镇或村开药店有药师证或1名执业药师就可以，而在地、市级以上城市则必须要有至少2名执业药师。
2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境：必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样；
3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；
4）具有保证经营药品质量的规章制度：需要制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP（药品经营质量管理规范）的条款，并能认真执行这些工作制度，要做到有据或可查（即执行制度要有记录）。
3、申报需要提交什么材料？
1）申办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
2）执业药师执业证书原件、复印件；
3）拟经营药品的范围；
4）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
4、具体办理流程是什么？
你要开店可以是药师也可以不是，但聘请的职工得符合前面的规定。开店时所有药店人员要通过当地药监局培训获得《药店从业人员上岗证》。
你需要在合适的位置找到符合开药店的房子，然后向药监局报药店筹建申请，药监局派人查看，符合开店要求后会很快发给你同意药店筹建的批文。
你再按照药监局的规定置办好所有硬件设施，比如空调、电脑、货架、柜台等，按要求聘请1-2位药师或执业药师、数名营业员，再请药监局验收，合格后发给你《药品经营许可证》，你拿这证到当地工商部门、税务部门办理营业执照、税务登记证，如果打算销售保健品，再到卫生监督所办理《食品卫生许可证》，这些都办完了就可以从药材公司进药开店了。