想在中国办理医疗器械注册，哪家CRO公司好？

Question

如题所述

Answer 1

迈迪思创公司成立于2011年，是一家专业从事医疗器械上市前法规咨询的综合服务提供商。在12年的发展中，迈迪思创已拥有超过100名专业技术人员的专业服务团队。服务范围涉及医疗器械注册、检测代理、临床试验、临床评价报告编写，以及委托生产、质量管理体系辅导与建立等。医疗器械注册是迈迪思创公司核心服务之一。可以提供分类界定申请、创新产品申请、注册方案设计、技术要求编写、产品检测代理、研究资料编写、格式文件整理、技术审评沟通等服务项目，覆盖第一类、第二类、第三类有源医疗器械、无源医疗器械、无菌医疗器械、植入与介入医疗器械、体外诊断试剂等产品。迈迪思创注册高品质服务源自多领域专业背景人才有机结合与充分协作。凭借对医疗器械注册法规的深入研究与理解，可以有效预判、规避和解决项目注册、检测等环节可能出现的问题。迈迪思创与行业监管部门和检测机构也建立了长期良好的沟通与合作关系，协助全球数百家医疗器械合作客户取得进口与国产医疗器械注册证书1500多张。