权威解读《化妆品监督管理条例》，有哪些新内容、新规定、新变化？

Question

如题所述

Answer 1

      2021年1月1日，正式施行《化妆品监督管理条例》。这个条例的实施，有一些新内容、新规定、新变化，那我们就一起来看看。

      我们之前采用的《化妆品卫生监督条例》是在1989年制定的，在当前，全国化妆品的产业规模已达到8000多亿、产品种类160多万个、生产企业数量5000多家。这个1989年制定的条例已经无法适应现在的情况，所以新实施的《化妆品监督管理条例》应运而生。

      新的《化妆品监督管理条例》涉及到对化妆品的定义、范围、作用的正确理解，还涉及到化妆品与医疗美容产品、生活美容产品的区别。化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，用于人体的皮肤、毛发、指甲、口唇等表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。医疗美容的所有产品都不是化妆品；生活美容的所有产品不都是化妆品，只有其中“符合化妆品定义”，拿到化妆品注册、备案号的产品才是化妆品。这个一定要分辨清楚。

      新的《化妆品监督管理条例》的特点是强化风险管理的原则。一是按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理，分别实施注册或备案。注册属于行政许可，由国家局负责，在程序和要求上更为严格；而备案实行告知性备案，程序简化，强调企业责任和事后监管。在安全标准上，二者没有区别。二是建立原料及产品的安全风险评估和再评估制度，对再评估结果表明不能保证安全的，建立退出机制。新原料设置3年监测期，每年必须报告新原料的使用和安全情况。三是国家建立化妆品安全风险监测和评价制度，建立化妆品质量安全风险信息交流机制，制定质量安全风险控制措施和标准，开展化妆品安全风险监测。第四个特点是处罚力度加大，惩戒作用得以发挥，一是处罚覆盖面到位，没有遗漏；二是行政罚款力度加大。

Answer 2

1、对化妆品和化妆品的新原料依风险实行分类管理，分别实行注册和备案，大大压缩备案产品种类；
2、备案实行“提交即备案”；注册人或备案人网上进行，资料提交完成即备案完成，备案完成即可进行生产经营。
3、化妆品生产许可时限压缩一半，正常生产的企业许可延续实行告知承诺制。

Answer 3

1，落实放管服的政策要求就是要优化发展环境，激励市场活力，鼓励行业创新；2，强化企业的安全质量问题；3，科学分配监管资源，建立高效管理体系；4，加大处罚力度；

Answer 4

在2020月6月29日，国务院颁布此条例，于2021年1月1日实施。这个条例有了些新的改变:凡持有特殊化妆品注册证书的备案人，需依法对化妆品的质量安全及功效宣称负责。特殊化妆品的产品有效期为5年。国家药品监督局不再受理育发、脱发、健美、美乳等相关产品的注册申请，以及不再发放行政许可批件。

Answer 5

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》正式颁布，自2021年1月1日起施行。与原条例相比，新条例条款大幅度增加，在产品与原料管理，生产经营，监督管理及法律责任等方面上更加细化具体。体现了风险管理、精准管理、全程管理的理念，突出了企业主体地位和充分发挥市场机制作用，重事前审批和政府监管。