生产新药或者国家标准药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件中写明药品的专利号,称为药品批准文号。
药品生产企业取得药品批准文号后,方可生产。化学药品用字母“H”,中药用字母“Z”,保健药品用字母“B”,生物制品用字母“S”,体外化学诊断试剂用字母“T”,药用辅料用字母“F”。
扩展资料:
经皮肤科批准的医用美容面膜(如透明质酸敷料)属于医用护肤类面膜,介于医疗产品和护肤品之间,生产批准文号为“品牌”。
你在超市买的面膜、化妆品店或各种购买渠道通常都是普通面膜,其生产批准文号为“化妆品”,特别是一些医用化妆品,被称为医用护肤品。
其主要区别在于医用美容面罩的生产标准是按照医疗器械的质量标准进行的,而普通面罩的制作并不严格。
从原料和配方上看,美容面膜的配方应该是完全开放的。有效成分不得含有公认的易过敏物质。
参考资料来源:
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。
药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”.
扩展资料
皮肤科医生认可的医美面膜(譬如:透明质酸敷料)是属于医学护肤品范畴的一类面膜,介于护肤品和药品之间,属于医疗器械,生产批准文号为“械”字号。
大家在超市、化妆品店或者各种代购等途径购买的面膜通常都是普通面膜,其生产批准文号为“妆”字号,特别是有些号称是医用护肤品的药妆,其实和医美面膜也是不一样的。
其本质区别就在于医美面膜的生产规范是按照医疗器械质量标准执行的,而普通面膜的生产就没有那么严格。
从原材料和配方来说,医美面膜的配方必须完全公开,有效成分必须不含有公认的容易产生过敏的物质,配方力求精简有效。
参考资料来源:百度百科—批准文号