化妆品为什么要备案？

Question

如题所述

Answer 1

根据《化妆品监督管理条例》第四条“化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理”，第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案”规定，特殊化妆品要进行注册，普通化妆品要进行备案。
用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。
如果生产经营未经注册的特殊化妆品或者上市销售经营未经备案的普通化妆品，将分别按照《化妆品监督管理条例》第五十九、六十一条进行处罚。

Answer 2

根据《化妆品监督管理条例》规定，国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
在实际操作中，部分省市的国产普通化妆品备案已经由市级药监部门审核。进口普通化妆品除了边缘省份，绝大多数省份已经由省级药监部门审核，自贸区的企业申报进口普通化妆品备案由自贸区设药监部门审核。