亿信医用口罩是医疗器械吗

Question

如题所述

Answer 1

购买前需要再三确认是否有带钢印，因为亿信有好几个版本。

经查，亿信医疗器械股份有限公司“医用防护口罩(豫械注准20182140615)”是经药监局注册的医疗器械，适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

豫械注准20182140615的企业注册信息如下：

注册证编号：豫械注准20182140615。

注册人名称：亿信医疗器械股份有限公司。

注册人住所：长垣县高科技医疗器械产业园。

生产地址：长垣县高科技医疗器械产业园。

产品名称：医用防护口罩。

管理类别：第二类。

型号规格：鸭嘴型、拱形、折叠形。

结构及组成/主要组成成分：本产品由口罩体（非织造布及聚丙烯熔喷布制作）、鼻夹、口罩带组成。
适用范围/预期用途：适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

亿信医疗器械股份有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91410728397780577J。

企业名称：亿信医疗器械股份有限公司。

类型：股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)。

法定代表人：杨亚东。

注册资本：5666.000000万。

成立日期：2014年06月17日。

登记机关：长垣县市场监督管理局。

登记状态：存续（在营、开业、在册）。

住所：长垣县高科技医疗器械产业园。

经营范围：第I类、第II类、第III类医疗器械生产、销售；棉纺织品、棉纱布脱漂、医用包装印刷制品、非织造布及制品、机械设备、劳保用品、塑料原材料及制品、消毒产品销售（以上范围，危险化学品除外）。

从事货物和技术进出口业务（国家法律法规规定应经审批方可经营或禁止进出口的货物和技术除外）。